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昆明食品包裝袋廠(chǎng)家分析醫用包裝袋的滅菌要求都是怎樣的
來(lái)源：www.liaohecp.com 發(fā)布時(shí)間：2021/7/7 16:42:51
昆明食品包裝袋廠(chǎng)家分析醫用包裝袋的滅菌要求都是怎樣的？首先，昆明食品包裝袋廠(chǎng)家介紹道，醫用包裝袋的構成為紙+塑料復合膜，用于對待滅菌醫療器械的包裝，屬于產(chǎn)品包裝袋初始的內包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠(chǎng)家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息。
按EN868-5規定起印刷面積不得大于50%。別名有滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫療試劑包裝袋，醫用紙塑袋。醫用復合膜的醫用包裝袋可分別適合于：EO環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，如醫院給醫療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時(shí)候用來(lái)裝待消毒的物品。
高溫滅菌時(shí)候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無(wú)色透明醫用復合膜，因為PE本身不耐受高溫，膠也不耐高溫，輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯).因為輻照射線(xiàn)對CPP有老化脆化作用，也可能析出有害鹵化物。
一般是把產(chǎn)品在潔凈車(chē)間如10萬(wàn)級的凈化車(chē)間里，把一次性無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品放進(jìn)袋子里，然后用熱封口機把袋子封合起來(lái)裝進(jìn)紙箱里，放入滅菌柜里滅菌，然后一般因材料不同菌保質(zhì)期限一般分為1年、3年、5年，均做過(guò)老化驗證，這樣保證在運輸、貯藏一直到醫院護士打開(kāi)之前，包裝袋內的醫療產(chǎn)品是無(wú)菌產(chǎn)品，不用再滅菌，可直接就用。
作用原理：利用包裝袋包裝材料的半透過(guò)性和阻菌性，使EO環(huán)氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體透過(guò)來(lái)達到滅菌效果，阻止細菌再次進(jìn)入包裝袋內。保證包裝袋在符合要求的貯藏、運輸、有效期內，包裝袋打開(kāi)之前袋內一直保持無(wú)菌。維持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。
昆明食品包裝袋小編還表示，包裝袋不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來(lái)物，微生物侵入的機會(huì )。因此，包裝袋需確保包裝材料無(wú)破損；封合完整，剝離強度適宜，無(wú)滲透，無(wú)爆破，剝離潔凈。必須適應承諾的滅菌方式ISO11134/ISO11135/ISO11137。
